VECTAVIR LABIALE CREMA COLORATA 2G 1%

Chemioterapici per uso topico.

Trattamento dell'herpes labialis.

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Sintesi del foglietto illustrativo di 032154015 - VECTAVIR LABIALE CREMA 2G 1%

Denominazione

VECTAVIR LABIALE 1% CREMA

Categoria farmacoterapeutica

Chemioterapici per uso topico.

Principi attivi

Penciclovir 10 mg.

Eccipienti

Paraffina solida; paraffina liquida; alcool cetostearilico; glicole propilenico; cetomacrogol 1000; ossido di ferro rosso (E-172); ossido di ferro giallo (E-172); acqua depurata.

Indicazioni

Trattamento dell'herpes labialis.

Controindicazioni/eff.secondar

Ipersensibilita' nota al penciclovir, al famciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti della formulazione; bambini di eta' inferiore ai 12 anni.

Posologia

Adulti: la crema va applicata ad intervalli di circa 2 ore nell'arco della giornata. Il trattamento, da continuare per 4 giorni, dovrebbe essere iniziato il piu' presto possibile, al primo segno di infezione. Tuttavia, anche nei pazienti che iniziano piu' tardi la terapia, il farmaco si e' dimostrato efficace nell'accelerare la guarigione delle lesioni, nel ridurre il dolore associato alle stesse e nell'abbreviare il tempo di diffusione virale. L'uso del prodotto non e' raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni di eta' a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e/o efficacia.

Conservazione

Non congelare. Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C.

Avvertenze

La crema va applicata solo sulle lesioni delle labbra e intorno alla bocca. Non e' raccomandata per applicazione sulle mucose (es. negli occhi, bocca o naso o sui genitali). Si deve prestare particolare attenzione per evitare l'applicazione negli occhi o in prossimita' degli occhi. I pazienti gravemente immunocompromessi (es. pazienti con AIDS o che hanno subito un trapianto di midollo osseo) devono essere incoraggiati a consultare un medico nel caso sia indicata una terapia orale. La crema contiene alcool cetostearilico che puo' causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto). Contiene anche glicole propilenico che puo' causare irritazione cutanea.

Interazioni

L'esperienza in prove cliniche non ha identificato interazioni derivanti dalla somministrazione concomitante di farmaci per uso topico o sistemico con il farmaco.

Effetti indesiderati

Patologie generali e disturbi al sito di applicazione. Comune: reazione al sito di applicazione (incluso sensazione di bruciore cutaneo, dolore cutaneo, ipoestesia). >>Post-marketing. Disturi del sistema immunitario. Non nota: ipersensibilita', orticaria. patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: dermatite allergica (incluso rash, prurito, vesciche ed edema).

Gravidanza e allattamento

Quando la crema viene impiegata in donne in gravidanza e/o durante l'allattamento, e' improbabile che ci sia un qualche motivo di preoccupazione per gli effetti avversi in quanto l'assorbimento sistemico di penciclovir dopo applicazione topica della crema e' risultato essere minimo. Non ci sono informazioni sull'escrezione di penciclovir nel latte umano. Poiche' non e' stata stabilita la sicurezza del penciclovir in donne in gravidanza o che allattano, la crema deve essere utilizzata solo se i potenziali benefici sono superiori ai potenziali rischi associati al trattamento

 
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